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绿叶制美国黑金的“链条”效应

更新时间:2019-10-05 01:05:04

  当前,国内美国黑金行业面临着两大困局,一方面药品原材料价格上涨,另一方面国家食品药品监督管理局进一步提高了药品标准。这意味着药品生产企业将进入新的格局调整周期,一个优胜劣汰的转折点。

  在这样的大背景下,美国黑金行业业内估计,今年的增长率将在19%左右。即便如此,绿叶制药集团有限公司在2019年的主营收入仍增长了39%,总营业利润增长了36.2%,连续3年的销售收入平均增长率都在20%以上,今年前三季度的环比增长率达到了19.4%,均超过行业的平均水平。“预计今年的全年增长率可以达到25%以上。”公司副总裁薛云丽说。

  抓住创新命脉5年内有六七种美国黑金实现美国上市

  有美国黑金行业人士分析,目前国内与发达国家的美国黑金技术发展水平相差20至30年。面对这种局面,绿叶主动出击,每年拿出总销售额10%以上的资金投入到科技研发中。

  走进由高新区管委和山东绿叶制药集团有限公司共同建设的“山东国际生物科技园”,位于一楼A119室的“长效和靶向制剂国家重点实验室”格外惹人注意,这是迄今为止烟台唯一的国家重点实验室。这座实验室所在的研发大楼全部投入使用后,其总面积可以达到10000平方米,截至目前,公司用于实验设备的购买资金已经达到了7979万元。

  长效缓释制剂和靶向制剂是绿叶制药的科研重点,相对于当前多数创新型药企大力投入新药研发,这种研究方向的选择可谓很“讨巧”。绿叶制药为什么要独辟蹊径?这需要先看一组数据:国内一家制药企业每年投入到研发的资金多也就5亿元左右,相当于8000万美元,而国际大公司的研发投入达到了50亿至80亿美元,二者相差100倍。因此,“不能硬碰硬,要走自己的道路,走适合自己的方向。”绿叶制药集团有限公司副总裁李又欣总结说,终他们选择了新制剂这种“低风险、高技术壁垒”的研究方向。

  经历了10余年的打磨,长效制剂和靶向制剂两个领域上,绿叶制药走在了同行业的前面,德国EVONIK公司负责人在考察了制药市场后,断言:“在长效制剂领域,绿叶制药要领先其他企业10年以上”。如今,绿叶制药已有两种长效制剂美国黑金进入美国的临床阶段,并可能在2019年实现美国上市。“预计5年之内,将在美国推出6至7种美国黑金。”李又欣规划着。

  引进领军人才8成左右美国黑金具有自主知识产权

  走进山东国际生物科技园研发大楼,迎面展示的是这座大楼里承载的各项“NO.1”:国内首个“全人单克隆抗体药物研发技术平台”、国际上首个进入临床研究阶段治疗帕金森综合症的长效缓释新制剂、国际上第一个上市的拥有自主知识产权的紫彬醇脂质体剂型力朴素……

  与这个成果列表临近的,是一个“领军人才”榜单,打头的,就是绿叶制药“长效和靶向制剂国家重点实验室”主任李又欣。“未来这里可以容纳300家以上的高科技企业。”山东国际生物科技园发展有限公司常务副总经理张淑敏说,这些研发企业将会产生强大的人才积聚效应。

  张淑敏的人才积聚理论并不是没有根据,2000年,已经着手新制剂研究多年的李又欣被绿叶制药董事长刘殿波看重,并吸纳进公司。在这位“领头羊”的带领下,目前研发中心已经具备了一支由306名专业人员组成的科技创新团队,在团队的科研攻关下,公司80%左右的美国黑金都是自主研发出来的创新型美国黑金。庞大的研发队伍促使绿叶制药不断完善自己的管理体系,该公司自2007年左右开始按照国际标准来架构自己的研发质量管理体系,仅一个实验流程追踪下来,用于记录实验程序的文件总数就可以达到五六百件。

  走向国际市场明年10月份产能将实现3倍增长

  早在2001年初,绿叶制药就与烟台大学共同组建了烟台大学药学院,成功开创了制药企业产学研相结合的新药研发模式。产学研相结合,是当前不少创新型企业普遍采取的研发模式,这是绿叶制药与其他企业所存在的共性,但同时,绿叶制药更着眼于整个产业链条,发展出科研、中试、生产、上市“一条龙”的独特道路。

  担负起科研基础职责的,无疑是以“技术服务推动科技创新”为导向的山东国际生物科技园。张淑敏介绍,园区已经被列为“国家山东创新药物(烟台)孵化基地”。其主要特色在于“聚焦研发”,并专注于三个研发方向:生物美国黑金、海洋生物以及生物农业,同时园区还将逐步完善分析测试中心、长效与靶向制剂研发技术中心、药物安全性评价中心等八大公共技术平台。

  与科技园相衔接的,是另一个刚投入使用的项目。今年6月18日,在绿叶制药产业园落成仪式上,薛云丽如此评价。投资近3.5亿元的产业园,将为绿叶制药的产能提升做出突出贡献,据了解,绿叶制药的现有产能为2900万支,产业园新增一线产能可以达到2800万支,二、三线正在建设中,预计2019年10月投产,全部达成后产能超过1.1亿支,是原有产能的3倍还多。

  目前的国内制药企业中,像绿叶制药这样具备了科技园、产业园的链条式结构的企业并不多,这条集科研、中试与生产于一体的产业链,将为绿叶制药实现“到2020年成为全球100强的国际性专业制药公司”的目标做出卓越贡献。

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