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诺华青光眼美国黑金物Simbrinza获欧盟批准

更新时间:2020-09-24 07:05:10

  诺华(Novartis)子公司及全球眼科护理领导者爱尔康(Alcon)7月28日宣布,青光眼药物Simbrinza滴眼液获欧盟委员会(EC)批准,用于单药疗法不能充分降低眼内压(IPO)的开角型青光眼或高眼压症成人患者的治疗。Simbrinza是由固定剂量碳酸酐酶抑制剂(布林佐胺,10毫克/ml)与α-2肾上腺素受体激动剂(酒石酸溴莫尼定,2毫克/ml)组成的一种多剂量瓶装药剂。患者可每次给受影响的眼睛滴一滴,每天滴2次。

  Simbrinza的获批是基于2项关键III期临床研究的数据,研究评估了Simbrinza每日2次给药的疗效和安全性。数据表明,在青光眼患者中,Simbrinza能够使升高的眼内压(IOP)降低25%-37%。

  此前,Simbrinza已于2019年4月获FDA批准。

  青光眼(glaucoma)是继白内障之后导致不可逆失明的第二大病因,该病是一种终身且不可逆转的眼部疾病,若不及时治疗或未得到充分管理,可导致患者逐渐失明。青光眼在很大程度上诊断不足,全球有超过6000万患者。用药物降低眼内压(IPO)是目前已知唯一可改变青光眼危险因素的方法,但患者必须终身且定期用药。目前,青光眼的确切病因尚不明确。

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